Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên phạm vi toàn quốc thuốc viên nang Omepro do Ấn Độ sản xuất.
 |
| Thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P. 20mg) do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited (Ấn Độ) sản xuất. |
Thuốc viên nang Omepro (Omeprazole Capsules I.P. 20mg) có số đăng ký: VN-3379-07 do Công ty Maiden Pharmaceuticals Limited (Ấn Độ) sản xuất; Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây nhập khẩu.
Phó Cục Trưởng Cục Quản lý Dược Nguyễn Việt Hùng cho biết, thuốc viên nang Omepro bị đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu độ hòa tan, tính chất và định lượng.
Các mẫu thuốc Omepro này được lấy tại nhiều quầy thuốc thuộc địa bàn tỉnh Hậu Giang để kiểm nghiệm và kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh cho thấy thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu độ hòa tan, tính chất và định lượng.
Thuốc Omepro thuộc nhóm thuốc điều trị loét dạ dày tá tràng cũng như chống trào ngược dạ dày thức quản.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây phối hợp với nhà sản xuất, phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng mặt hàng thuốc viên nang Omepro nói trên và gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược trước ngày 05-10-2012.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi mặt hàng thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Bên cạnh đó, Sở Y tế thành phố Hà Nội, Sở Y tế tỉnh Hậu Giang kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Theo TTXVN
